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溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證

方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)

1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗(yàn)證管理）。

2、《冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》。

3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗(yàn)證操作規(guī)程》。驗(yàn)證總體流程

冷鏈驗(yàn)證

驗(yàn)證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號(hào)）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗(yàn)證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端生產(chǎn)廠家，確保藥品在儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全。

溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目

1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)

2、監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)

3、測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

4、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)

5、系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)

6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)

7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)

為什么要使用溫濕度記錄儀?

為什么要使用溫濕度記錄儀？ 溫濕度記錄儀的必要性： 大多數(shù)電子產(chǎn)品需要在干燥條件下操作和儲(chǔ)存，數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端價(jià)格，據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界上四分之一以上的工業(yè)品不良品每年都與潮濕危害有關(guān)，在電子工業(yè)中，潮濕危害已成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素之一，溫濕度記錄儀已成為不可缺少的產(chǎn)品。 溫濕度記錄儀的基本功能： 測(cè)量：內(nèi)置溫濕度傳感器或外部溫濕度傳感器可連接測(cè)量溫濕度； 記錄存儲(chǔ)：自動(dòng)記錄和存儲(chǔ)測(cè)量的溫濕度值； 數(shù)據(jù)傳輸：存儲(chǔ)的測(cè)量數(shù)據(jù)為通過(guò)某種方式（如USB、接口等）傳輸或下到計(jì)算機(jī)上； 分析：通過(guò)軟件對(duì)溫濕度數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的分析。

我們平常有哪些簡(jiǎn)便方法對(duì)溫濕度監(jiān)控器做一下簡(jiǎn)單的性能測(cè)試呢？

1、開(kāi)關(guān)比較。在開(kāi)箱和外箱中測(cè)試溫濕度監(jiān)控器，觀察其熱效應(yīng)，并查看它們是否在線。

2、類(lèi)似比較。較好購(gòu)買(mǎi)兩個(gè)以上相同類(lèi)型，同一制造商的溫濕度監(jiān)控器，將它們放在一起，以功率檢測(cè)輸出值，在相對(duì)穩(wěn)定的條件下，數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端公司，觀察和測(cè)試其一致性。如果你想得到一個(gè)更準(zhǔn)確的，你可以進(jìn)一步測(cè)試，在24小時(shí)內(nèi)記錄測(cè)試結(jié)果，一天一般有高，中和低3種溫度和濕度，你可以更地得出產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性，包括溫度補(bǔ)償特性。

3、 '傻瓜法'用嘴對(duì)著溫濕度監(jiān)控器呵氣或其他辦法潤(rùn)濕其表面觀察其靈敏度，可重復(fù)性，潤(rùn)濕除濕，溶液，數(shù)顯測(cè)點(diǎn)終端，產(chǎn)品的較大范圍等。

4、高低比較。在高溫和低溫下測(cè)試產(chǎn)品（根據(jù)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)），恢復(fù)正常檢測(cè)狀態(tài)和實(shí)驗(yàn)前記錄進(jìn)行比較，檢查產(chǎn)品的溫度適應(yīng)性，并觀察產(chǎn)品的一致性。產(chǎn)品的性能較終應(yīng)基于質(zhì)檢部門(mén)的正式和完整的測(cè)試方法。使用飽和鹽水溶液進(jìn)行校準(zhǔn)，也可用于產(chǎn)品型板的比較測(cè)試。

當(dāng)然，我們?cè)谑褂眠^(guò)程中購(gòu)買(mǎi)的溫濕度監(jiān)控器應(yīng)該長(zhǎng)時(shí)間標(biāo)的，以便更地評(píng)估濕度傳感器的質(zhì)量。

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