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溫濕度系統(tǒng)驗證

方案制訂標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》及相關(guān)附錄（驗證管理）。

2、《冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》。

3、公司操作規(guī)程中的《冷鏈驗證操作規(guī)程》。驗證總體流程

冷鏈驗證

驗證目的

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（令第90號）》及相關(guān)附錄（附錄五：驗證管理）中的要求，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用，天津低功耗測點終端生產(chǎn)廠家，確保藥品在儲存運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。

溫濕度系統(tǒng)驗證項目

1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn)

2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)

3、測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

4、監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運(yùn)行性能確認(rèn)

5、系統(tǒng)在斷電、計算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下的應(yīng)急性能確認(rèn)

6、防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)

7、系統(tǒng)其他附加功能確認(rèn)

溫濕度記錄儀是一種測量溫度和濕度參數(shù)并按預(yù)定時間間隔存儲在內(nèi)存中的儀器。完成記錄功能后，與PC機(jī)連接，利用適配器軟件對存儲的數(shù)據(jù)按其值和時間進(jìn)行顯示和分析。該儀器可用于確定在儲運(yùn)過程、實驗過程及其他相關(guān)過程中不存在危及產(chǎn)品安全的事件。

   溫濕度記錄儀有機(jī)械式和電子式兩種存儲方式，其中機(jī)械式通常是紙質(zhì)的，這種記錄器的記錄和存儲方式是用機(jī)械記錄筆在其記錄紙上繪制圖像，然后達(dá)到存儲的目的，存儲是直接和常見的。但無紙記錄儀通常采用電子存儲方式，天津低功耗測點終端廠家，由于沒有像紙記錄器那樣的記錄紙，數(shù)據(jù)的記錄不能在記錄紙上完成，所以它主要使用微處理器、顯示屏和存儲器，如計算機(jī)來實現(xiàn)存儲目的，它的制作和技術(shù)內(nèi)容更為困難，天津低功耗測點終端，其數(shù)據(jù)顯示不像機(jī)械存儲那么簡單，而是直接用數(shù)字或圖片來顯示，可以說是更智能、更方便。

   溫濕度記錄儀是前人智慧的結(jié)晶，它們的存儲方法也相當(dāng)不同，所以不要天真地認(rèn)為它們是一樣的。您應(yīng)該知道，不同的記錄器存儲方法的功能和功能也是非常不同的，因此，天津低功耗測點終端價格，更多地了解這種錄音機(jī)不僅能幫助我們。使用，也能使我們對前人的智慧更加驚奇。

溫濕度記錄儀在對比下的優(yōu)點

與其他溫濕度記錄裝置相比，溫濕度記錄儀具有以下優(yōu)點：

1.長時間跟蹤和記錄被測環(huán)境中的數(shù)據(jù)。記錄間隔可根據(jù)要求自由設(shè)定1分鐘至24小時。它具有自動存儲斷電數(shù)據(jù)的保護(hù)功能。

2.整機(jī)功耗小。它可以由內(nèi)置電池供電超過半年。

3.性能可靠，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。測得的溫度范圍為-30~70℃，精度為（+ 0.2C），濕度范圍為0~100％，精度為（+ 3％）。

4.該軟件功能強(qiáng)大，數(shù)據(jù)查看方便。它可以隨時將數(shù)據(jù)從記錄器導(dǎo)出到計算機(jī)，并可以存儲為EXCEL表格文件，供其他分析軟件進(jìn)一步處理數(shù)據(jù)。

5.配備高清液晶顯示屏，不僅可以自動刷新顯示屏上的當(dāng)前數(shù)據(jù)，而且當(dāng)溫度（或濕度）突破報警設(shè)置的上下限時，“報警”標(biāo)志將連續(xù)閃爍，伴有警報嗡嗡聲，顯示屏上的“電源”標(biāo)志可用于查看錄像機(jī)的剩余部分。

6.溫濕度記錄儀無需電腦即可獨立工作。存儲在錄像機(jī)中的數(shù)據(jù)可以通過錄像機(jī)的USB接口導(dǎo)出。

7.人性化設(shè)計。錄像機(jī)背面設(shè)有桌面支架和壁掛孔，方便安裝溫濕度記錄儀。屏幕背景燈開關(guān)和復(fù)位鍵也設(shè)計為便于快速操作。

溫濕度記錄儀將被越來越廣泛地使用。例如，它主要用于在儲存和運(yùn)輸過程中監(jiān)測和記錄食品，藥學(xué)產(chǎn)品和新鮮食品的溫度和濕度。如今，人們越來越需要產(chǎn)品的新鮮度。記錄儀產(chǎn)品在我們的生活中變得越來越重要。隨著技術(shù)的發(fā)展，記錄儀的精度越來越高，做工越來越精細(xì)，越來越能滿足各行各業(yè)的需求！

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